logo

Upute za uporabu statina u prahu

STATIN je hemostatski prah koji zaustavlja kapilarno krvarenje u vrijeme primjene i krvarenje srednjeg intenziteta - za 8-10 sekundi. Na površini rane oblikuje osjetljivi sloj nalik na gel, reljef koji pokriva zahvaćeno tkivo bilo koje konfiguracije. Gel-nalik premaz osigurava dobru izmjenu vode i plina u rani, bezbolne zavoje, sprječava adheziju.

STATIN pruža dobar kozmetički učinak, ne ostavlja ožiljke. STATIN se koristi za liječenje krvarenja, opeklina nakon uklanjanja nekrotičnog tkiva, donorskih rana u dermoplastici, tijekom operacija uklanjanja tonzila, adenoida, itd., Kao iu stomatologiji.

STATIN se također koristi za liječenje kože oko stome. Ako se na koži oko stome pojavi iritacija ili mikropukotine, liječi se STATINOM dok bolesnik ne koristi kolostomiju i ostavlja je na koži što je dulje moguće. STATIN se mora ukloniti prije uporabe.

Hemostatski prah STATIN se proizvodi u sterilnom obliku.

- 1 g u pakiranju od laminiranog papira. Prodaje se u pojedinačnom pakiranju iu kutijama na 5 paketa.

- 8g u boci.

Cijene uputa za primjenu statina u prahu

Tulip - upute za uporabu

Tulip je lijek koji spada u kategoriju lijekova za snižavanje lipida: statini (inhibitori reduktaze) četvrte generacije. Unatoč odbijanju podjele generacija statina najnovijim klasifikatorima medicinskih lijekova zbog identiteta učinaka na ljudski organizam, većina laboratorijskih pokazatelja premašuje učinkovitost brojnih inhibitora reduktaze. Primjeri: 20 mg tulipana odgovara 35 mg lovastatina ili 40 mg fluvastatina. Ova značajka je važno uzeti u obzir prilikom propisivanja doze.

U nastavku će se dati upute za uporabu lijeka Tulip, koji će omogućiti da se odredi prikladnost uporabe tableta za različite bolesti i patološka stanja povezana i / ili nastala u pozadini visokih razina štetnog kolesterola.

Sastav i oblik otpuštanja

Tulip je lijek za oralnu uporabu u obliku tableta različitih doza, filmom obloženih. Tablete za doziranje: 10 mg, 20 mg, 40 mg. Broj tableta u pakiranju: 30 kom, 60 kom, 90 kom. Doziranje i količina optimizirana za određivanje tijeka liječenja.

Aktivni sastojak: atorvastatin u obliku kalcijeve soli. Pomoćne tvari u sastavu tablete i filmske obloge: laktoza monohidrat, celuloza u nekoliko molekularnih oblika, polisorbat, titanov dioksid (mogu se koristiti druge prehrambene boje ili kompozicija - ovisno o proizvođaču lijeka).

Farmakodinamičko i farmakostatsko djelovanje

Apsorpcija u usnoj šupljini i jednjaku je minimalna (ne veća od 2%) zbog prisutnosti zaštitne filmske membrane. Najmanje 98% apsorpcije u gastrointestinalnom traktu. Spada u kategoriju lijekova s ​​visokim stupnjem apsorpcije. Usporavanje procesa apsorpcije opaženo je uz istovremeni unos lijeka s hranom ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.

Osnovni unos hrane nema, jer ne utječe na maksimalnu koncentraciju aktivne tvari u tijelu. Maksimalna koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi opažena je približno 1,5 sata nakon uzimanja lijeka.

To je zbog činjenice da je koncentracija aktivnog sastojka u krvnoj plazmi pri uzimanju tableta u večernjim satima u prosjeku manja od istog pokazatelja kod uzimanja lijeka ujutro, za 25-35%. Ako pacijent ima cirozu jetre (prvenstveno alkoholna ili etiologija lijekova), maksimalna koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi može biti 16 puta veća od norme, što je opasno za život i zdravlje. Međutim, ciroza jetre nije apsolutna kontraindikacija za primanje tulipana, ali je važno propisati večernje sate gutanja nakon konzumacije hrane iu najnižoj mogućoj dozi.

Optimizacija apsorpcije postiže se prisutnošću polagano apsorbirajuće filmske obloge na tabletama. Ne preporučuje se razbijanje tableta jer to može ubrzati proces apsorpcije i dovesti do nejednake raspodjele aktivne tvari u krvnoj plazmi, što može izazvati neželjene vršne koncentracije. Doziranje ima izravan učinak na brzinu apsorpcije: što je veća doza, to je stopa veća.

Kako se atorvastatin apsorbira od strane sluznice gastrointestinalnog trakta, aktivna tvar ulazi u krvnu plazmu, gdje stvara čvrste veze s proteinima. Slijedi prijenos kroz tijelo kroz krvotok i distribuciju perifernih tkiva. Tulipin ima visok stupanj vezanja za proteine ​​plazme - do 99%.

U pozadini inhibicijskog učinka na reduktazu (HMG-CoA) i supresiji sinteze kolesterola dolazi do porasta broja lipoproteina (LDL) receptora osjetljivih na lipoproteine ​​niske gustoće u jetri. S druge strane, receptori pridonose prihvaćanju LDL-a, što dodatno smanjuje koncentraciju štetnog kolesterola u ljudskom tijelu. Shematski, produktivnost biokemijskih procesa koji se odvijaju pod djelovanjem atorvastatina, može se prikazati na sljedeći način:

  • Prosječni postotak ukupnog smanjenja koncentracije kolesterola u tijelu: 28 - 45%.
  • Prosječni postotak ukupnog smanjenja koncentracije LDL u tijelu: 40 - 65%.
  • Prosječni postotak ukupnog smanjenja koncentracije apoliproteina B u tijelu: 30 - 50%.
  • Prosječni postotak ukupnog smanjenja koncentracije TG u tijelu: 12 - 35%.
  • Prosječni postotak ukupnog povećanja koncentracije lipoproteina visoke gustoće (HDL) u tijelu: 10 - 35%.
  • Prosječni postotak ukupnog povećanja koncentracije apiloproteina A u tijelu: 12 - 35%.

Velika većina aktivnog sastojka lijeka prolazi kroz metaboličke procese u jetri. Izvanhepatski metabolizam obično ne prelazi 10%. Poluživot traje 14 sati. Međutim, cirkulacija metabolita, koja omogućuje očuvanje terapijskog učinka povezanog s inhibicijom reduktaze, traje od 20 do 30 sati. Izlučivanje se vrši izmetom (preko 96%) i urinom (do 4%). Kumulacija je minimalna i opažena je uglavnom s tijekovima terapije koji prelaze 6 mjeseci. Ne čini više od 1%.

Indikacije za uporabu

Indikacije za upotrebu kao terapeutsko sredstvo.

  • Šećerna bolest neodređenog dijabetesa i tip 2 šećera. Koristi se kao dio kombinirane terapije s hipoglikemičnim lijekovima i lijekovima za simptomatsku terapiju. Dijeta za snižavanje lipida dopunjena je terapijskom prehranom propisanom za dijabetes.
  • Poremećaj metabolizma lipoproteina (LDL, VLDL, HDL) koji se javlja u pozadini različitih tipova lipidemija (hiperkolestemija, hiperglikeridemija, hiperlipidemija miješanog ili nespecificiranog tipa) ili ima nejasnu ili različitu etiologiju od lipidemije. "Tulipan" može djelovati kao jedini lijek konzervativne medicinske prakse, te kao dio složene terapije (s iznimkom lijekova zabranjenih za kombinaciju s atorvastatin kalcijem - vidi odjeljak: "Interakcija s drugim lijekovima i drugim tvarima"). Obvezno je imenovanje dijeta za snižavanje lipida i niz fizičkih vježbi.
  • Primarna i sekundarna hipertenzija. "Tulip" se koristi u kombinaciji s hipertenzivnim i sedativnim lijekovima. Dodijeljeno liječenju. Za uzimanje lijeka Tulip, kao i drugih lijekova za snižavanje razine lipida, s hipertenzivnom krizom nije prikladno, budući da je terapijski učinak u ovom slučaju zanemariv.
  • Bolesti kardiovaskularnog sustava čovjeka: angina pektoris, moždani udar, infarkt miokarda, koronarna bolest kroničnog tipa. Kalcij atorvastatin preporučuje se kao dio složene terapije.

Preporučljivo je propisati lijek kao terapeutsko sredstvo ako se potrebno smanjenje koncentracije štetnog kolesterola ne može postići bez primjene lijekova: prehrane, fizioterapije, složenih fizičkih vježbi i tako dalje.

Indikacije za uporabu kao profilaktički

  • Bolesti kardiovaskularnog sustava čovjeka različitih etiologija.
  • Preporučuje se za primjenu u pretilosti različitih stupnjeva, koja se pojavljuje na pozadini povećanja stope šećera u ljudskoj krvi, radi sprječavanja dijabetesa i drugih komplikacija.
  • Starije muškarce i žene u postmenopauzi.
  • Prekid normalne koncentracije albumina.
  • Zloupotreba pušenja.

Preporučuje se imenovanje tulipana kao profilaktičkog sredstva ako se ne može postići potrebno smanjenje koncentracije štetnog kolesterola bez mjera koje su izazvane lijekovima: prehrana, fizioterapija, složene fizičke vježbe i tako dalje.

Doziranje i primjena

Pretpostavlja se da je liječenje kursom, jer jednokratni prijem ne daje značajan terapijski učinak. Trajanje liječenja odabire se ovisno o vrsti bolesti / patologije, svrsi (terapiji i prevenciji) i individualnim karakteristikama pacijenta. Trajanje tečaja, ovisno o vrsti bolesti i namjeni, može se prikazati na sljedeći način:

  • Terapija kardiovaskularnih bolesti: od 12 do 48 mjeseci
  • Prevencija kardiovaskularnih bolesti: od 3 do 36 mjeseci.
  • Terapija šećerne bolesti: od 12 do 26 mjeseci.
  • Prevencija šećerne bolesti: od 6 do 18 mjeseci.
  • Terapija hipertenzije: od 3 do 18 mjeseci.
  • Prevencija hipertenzije: od 2 do 12 mjeseci.
  • Terapija lipidemije različitih tipova, nekomplicirana drugim bolestima ili patologijama: od 6 do 36 mjeseci.
  • Prevencija lipidemije različitih tipova, nekomplicirana drugim bolestima ili patologijama: od 2 tjedna do 3 mjeseca.
  • Terapija pretilosti: ovisno o stadiju od 6 mjeseci do 48 mjeseci.
  • Prevencija pretilosti u prisutnosti preduvjeta zbog narušenog metabolizma ili ravnoteže vode i elektrolita u tijelu: od 3 do 24 mjeseca.

Propisati uporabu lijeka jednom ili dva puta dnevno. Imenovanje "Tulipana" nije indikacija za ukidanje terapije bez lijekova. Tulip je osmišljen kako bi povećao učinkovitost terapijske dijete za snižavanje lipida i niz tjelesnih vježbi. Uz dugotrajnu terapiju, preporučuje se početi s dozom od 10 mg i dalje povećati na 80 mg uz periodično praćenje koncentracija kolesterola u plazmi i jetrenih transaminaza. Uz dugotrajan profilaktički tijek, također se preporuča početak uzimanja lijeka s 10 mg, ali povećanje doze iznad 80 mg je nepoželjno. Doza tulipana ovisno o bolesti može se predstaviti na sljedeći način:

  • Hiperlipidemija različitih vrsta (osim za homozigotnu nasljednu hiperkolestemiju), nekomplicirana drugim bolestima ili patologijama: prva dva tjedna jedna doza Tulipa u dozi od 10 mg. Nadalje, treba provesti dijagnostičke studije kako bi se procijenio terapijski učinak. S adekvatnošću pokazatelja, doza se povećava na 20 mg, a dijagnoza se provodi nakon još dva tjedna. Na temelju dobivenih podataka: održavati dozu od 20 mg (uz dovoljan terapeutski učinak), povećati dozu na 40 mg (s nedovoljnim terapijskim učinkom), smanjiti dozu na 10 mg (s pojavom nuspojava). U maksimalnoj dozi od 80 mg jednom dnevno, Tulip se propisuje najranije tri mjeseca nakon početka liječenja.
  • Nasljedni tip homozigotne hiperkolesterolemije. Odredite i održavajte dozu tijekom cijelog liječenja - 80 mg. Manja doza ne daje adekvatan terapijski učinak. Preporučuje se jednokratna doza Tulipa u večernjim satima neposredno prije spavanja. Kod pojave nuspojava i njihovog očuvanja dulje od dva tjedna potrebno je otkazati lijek i zamijeniti ga analozima.
  • Bolesti ljudskog kardiovaskularnog sustava. Početno doziranje je 10 mg jednom dnevno ujutro nakon buđenja. Mjesec dana kasnije, dopušteno je povećati dozu na 20 mg - dva puta dnevno, 10 mg ujutro i navečer. Kontrola kolesterola i jetrenih transaminaza treba provoditi jednom mjesečno. Na temelju dobivenih pokazatelja napravi se prilagodbena doza. Maksimalna doza: 80 mg u dvije doze dnevno, ujutro i navečer.
  • Prevencija raznih bolesti i patoloških stanja: početna doza je 10 mg. Maksimalna doza je Tulip 20 mg. Lijek u dozi od 20 mg može se primijeniti ne ranije od mjesec dana nakon početka liječenja.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na glavnu aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka (uključujući: nepodnošenje laktoze).
  • Visoka razina aktivnosti jetrenih transaminaza, bez obzira na etiologiju ove patologije.
  • Ciroza jetre, kao i širok raspon bolesti jetre koji se javljaju u aktivnoj fazi.
  • Trudnoća (od trenutka začeća) i razdoblje dojenja. Zahvaljujući laboratorijskim istraživanjima otkrivena je ovisnost razvoja skeleta fetusa / djeteta i mogućnost pojave deformiteta.
  • Dob mlađe od 18 godina zbog nedovoljnog proučavanja lijeka u ovoj skupini bolesnika. Međutim, ovaj faktor nije apsolutna kontraindikacija, au slučaju hitnosti, "Tulip" se može dati djeci u smanjenoj dozi: dječacima u dobi od 10 godina i djevojčicama nakon početka menstruacije. Imenovanje prije početka prve menstruacije je neprihvatljivo, jer može izazvati hormonsku neravnotežu s kasnijim razvojnim patologijama.

Interakcija s drugim lijekovima

  • Antibiotski eritromicin i klaritromicin. U isto vrijeme uzimanje tih lijekova u kombinaciji s "Tulipan" dovodi do povećanja koncentracije atorvastatina u ljudskoj krvnoj plazmi za oko 50%. Ako je potrebno, imenovanje antibiotika smatra niz doziranja "Tulip" je potrebno smanjiti.
  • Lijekovi za snižavanje lipida koji pripadaju skupini lijekova osim statina. Povećava rizik od miopatije i rabdomiolize.
  • Oralni kontraceptivi koji sadrže etinil estradiol ili noretisteron. Povećava se koncentracija aktivnih tvari kontraceptiva u tijelu za 20-40%, što može izazvati hormonsku neravnotežu. Međutim, smanjenje doze kontracepcijskih sredstava može izazvati nedovoljnu razinu zaštite od začeća. U tom smislu, u vrijeme liječenja "Tulipan" se preporučuje da pokupite druge kontraceptive.
  • Antimikotici koji pripadaju skupini azola. Povećava se koncentracija atorvastatina u plazmi za oko 35%.
  • Lijekovi koji pripadaju skupini antacida. Zabilježeno je smanjenje koncentracije atorvastatina u ljudskoj krvi za 30-40%.
  • Ciklosporin. Uz istovremenu uporabu s "Tulipan" može uzrokovati povećanje koncentracije atorvastatina u ljudskom tijelu za 6 - 10 puta, ovisno o dozi lijekova. Kombinacija uzimanja tih lijekova nije dopuštena.
  • Inhibitori HIV proteaze, lijekovi nikotinske kiseline, fibrati - značajno povećavaju rizik od miopatije.
  • Sok od grejpa. Korištenje soka od grejpa u dozi od jedne litre dnevno tijekom 5 dana ili 0,5 litre dnevno tijekom tjedna može pridonijeti povećanju koncentracije aktivnog sastojka "Tulipan". U tom smislu, preporuča se za razdoblje liječenja "Tulip" napustiti korištenje soka od grejpa.

Nuspojave i predoziranje

Vjerojatnost pojave nuspojava od 10%: alergijske reakcije različitih vrsta (osip, svrbež, umjerena depresija respiratornog centra itd.), Umjerena glavobolja, vrtoglavica, dispepsija, mučnina, konstipacija ili proljev, bol u leđima, bol u zglobovima (ponekad s blago oteklina), hiperglikemija.

Vjerojatnost nuspojava od 1% do 10%: nesanica, astenična stanja, opća slabost, privremeni gubitak osjetljivosti okusa, hepatitis, anoreksija i slična stanja, kongestija i tinitus, privremeni gubitak vida, hipoglikemija, vrućica, zatajenje bubrega sekundarnog tipa,

Vjerojatnost nuspojava do 1%: anafilaktički šok, gubitak pamćenja, dijabetes, oštećenje mišića (obično lokalizacija u leđima), oštećenje jetre.

Rijetko se susrećemo. Zbog visokog vezanja aktivnog sastojka lijeka s proteinima plazme, uporaba hemodijalize ne osigurava potrebnu učinkovitost. Provodi se simptomatsko liječenje.

Recenzije

Anastasia, 34 godine, kućanica

Dobar dan! Želim ostaviti komentar o tabletama "Tulip". Pozvao je nutricionista s problemom prekomjerne težine. Propisana dijeta nije donijela odgovarajuće rezultate - u početku sam smršavila za nekoliko kilograma, ali nakon nekog vremena vratili su se kilogrami. Kao rezultat toga, poslali su me na sveobuhvatan dijagnostički pregled, koji je dao potpuniju sliku - imao sam izraženu koncentraciju kolesterola nekoliko puta višu od normalne. Propisan mi je drugačiji način ishrane - s naglaskom na hranu s niskom razinom kolesterola i hranu koja snižava koncentraciju kolesterola. Krajnji rezultat također se pokazao beznačajnim. Polaznik specijalista imenovao me je šestomjesečnim liječenjem Tulipom. Uzeo je 10 mg dva puta dnevno. Od propisane prehrane nije odbio. Nakon tri mjeseca bilo je moguće proći točku na kojoj se vratio kilogram. Nakon mjesec dana pauze propisali su mu godišnji tijek terapije Tulipom, nastavak prehrane i kompleks fizikalne terapije. Danas je problem s prekomjernom težinom riješen, ali liječenje nastavljam prema savjetu liječnika, jer je ostalo još oko tri mjeseca.

Dmitry Ivanovich Krasnov, 67 godina, umirovljenik

Tulip mi je propisao liječnik, nakon što mekši lovastatin nije donio ispravan rezultat. Tulip je pomogao značajno smanjiti kolesterol, kako je rekao liječnik. I osjetio sam olakšanje od tijeka ISHB-a. Napadi su postali manje učestali u četvrtom mjesecu uporabe droga. Zajedno sam uzeo Metaprolol u slučaju osjećaja aktivnog stanja. Dodatna prednost je što je cijena prihvatljiva.

Hemostatski prah Statin: upute za uporabu

Među modernim hemostatskim i ljekovitim sredstvima, statinski prah, prema uputama za uporabu, jedan je od najučinkovitijih načina. Ali o tome ne govore samo obećanja proizvođača, nego i mišljenja onih koji ga koriste.

Nakon kirurških zahvata, ugradnja crijevne stome, za liječenje rezanih i rastrganih rana, ogrebotina - to nije cijeli popis opcija za njegovu uporabu.

Kako pravilno nanositi prašak Statina

Ovaj alat bi trebao biti u svim prsima obiteljske medicine. Preporučuje se kao prva pomoć pacijentima s poremećajima krvarenja, jer samo statin u obliku praha gotovo trenutno zaustavlja umjereno i slabo krvarenje, što može narušiti zdravlje takvih bolesnika.

Indikacije za njegovu uporabu su:

  1. Otvorene opekotine;
  2. Donorske rane nastale tijekom dermoplastike;
  3. Razdoblje rehabilitacije nakon operacija ORL-a;
  4. Kirurški zahvat u ustima;
  5. Krvave rane.

U svakom slučaju, uporaba praška statina treba točno slijediti preporuke liječnika i upute proizvođača. Opekotine rane tretiraju se s njom tek nakon što se s njihove površine ukloni nekrotično tkivo.

U ovoj fazi liječenja potrebno je zaštititi od infekcija, spriječiti razvoj bakterija i eliminirati rizik od nastanka ožiljaka. Djelovanje statina u prahu ima za cilj upravo rješavanje tih problema.

Rane nastale nakon kirurške dermoplastike mogu postati upaljene, a u strukturi oštećenih tkiva često se javljaju gnojidbe. U većini slučajeva, odmah nakon operacije i nakon otpusta pacijenta, stručnjaci preporučuju preventivne mjere pomoću Statina. Njegov oblik praha je bolji - pogodan je za ponijeti sa sobom, jednostavan za nanošenje, a akcija počinje odmah nakon nanošenja.

U kirurgiji se statin koristi ako su, iz nekog razloga, šavovi labavi ili nastaje gnoj. Rana je temeljito očišćena, tretirana antisepticima, a zatim i praškom brojnih statina. Gelasta pasta koja se formira na površini iu strukturi rane sprječava sve vrste infekcija i pridonosi njenom brzom zacjeljivanju.

U ENT praksi, statin u prahu se koristi za prevenciju ili zaustavljanje grla i nosnih struja. Postupak treba provoditi liječnik ili medicinska sestra pod njegovom kontrolom i tek nakon imenovanja. Samozdravljenje sluznice nosa i grla ovim lijekom kod kuće se ne preporuča.

U stomatologiji zaustavlja krvarenje srednjeg intenziteta nakon vađenja zuba i tijekom kirurške intervencije na tkivima desni. Statin prah se lako nanosi i odmah formira zaštitni film na rani, djeluje kao antiseptičko i protuupalno sredstvo.

Takve manipulacije, kao u ENT praksi, provodi samo stručnjak. Ali ako rana nije komplicirana i nije duboka, a krvarenje nije intenzivno, onda možete koristiti prašak kod kuće.

Prašak je također popularan među sportašima u obiteljima gdje ima djece - gdje postoji visok rizik od ozljeda. Na terenskim treninzima ili turističkim šetnjama, Statin je izvrstan alat za prvu pomoć. Jedna vrećica dovoljna je za obradu rane srednje veličine ili nekoliko malih. Oni jednostavno poprskati oštećeno područje nakon uklanjanja prljavštine s vodikovog peroksida ili tekuće vode.

Prednosti praška statina

Indikatori niske cijene i visoke učinkovitosti učinili su Statin jednim od najpopularnijih mjera prve pomoći za mehaničke ozljede kože i potkožnog tkiva.

Njegove prednosti u odnosu na analoge su očite:

  • Praktičan oblik izdavanja;
  • Praktična cijena;
  • Antiseptička svojstva;
  • Brzo zaustavljanje krvarenja bilo kojeg intenziteta;
  • Zaštita rana dulje vrijeme nakon tretmana.

U pregledima statina u prahu, napominje se da praktički ne uzrokuje nelagodu i bol. Blagi osjećaj pečenja nakon njegove primjene nestaje nakon nekoliko sekundi. Krv se odmah zaustavlja.

Hemostatski prah Statin: upute za uporabu

Među modernim hemostatskim i ljekovitim sredstvima, statinski prah, prema uputama za uporabu, jedan je od najučinkovitijih načina. Ali o tome ne govore samo obećanja proizvođača, nego i mišljenja onih koji ga koriste.

Nakon kirurških zahvata, ugradnja crijevne stome, za liječenje rezanih i rastrganih rana, ogrebotina - to nije cijeli popis opcija za njegovu uporabu.

Kako pravilno nanositi prašak Statina

Ovaj alat bi trebao biti u svim prsima obiteljske medicine. Preporučuje se kao prva pomoć pacijentima s poremećajima krvarenja, jer samo statin u obliku praha gotovo trenutno zaustavlja umjereno i slabo krvarenje, što može narušiti zdravlje takvih bolesnika.

Indikacije za njegovu uporabu su:

  1. Otvorene opekotine;
  2. Donorske rane nastale tijekom dermoplastike;
  3. Razdoblje rehabilitacije nakon operacija ORL-a;
  4. Kirurški zahvat u ustima;
  5. Krvave rane.

U svakom slučaju, uporaba praška statina treba točno slijediti preporuke liječnika i upute proizvođača. Opekotine rane tretiraju se s njom tek nakon što se s njihove površine ukloni nekrotično tkivo.

U ovoj fazi liječenja potrebno je zaštititi od infekcija, spriječiti razvoj bakterija i eliminirati rizik od nastanka ožiljaka. Djelovanje statina u prahu ima za cilj upravo rješavanje tih problema.

Rane nastale nakon kirurške dermoplastike mogu postati upaljene, a u strukturi oštećenih tkiva često se javljaju gnojidbe. U većini slučajeva, odmah nakon operacije i nakon otpusta pacijenta, stručnjaci preporučuju preventivne mjere pomoću Statina. Njegov oblik praha je bolji - pogodan je za ponijeti sa sobom, jednostavan za nanošenje, a akcija počinje odmah nakon nanošenja.

U kirurgiji se statin koristi ako su, iz nekog razloga, šavovi labavi ili nastaje gnoj. Rana je temeljito očišćena, tretirana antisepticima, a zatim i praškom brojnih statina. Gelasta pasta koja se formira na površini iu strukturi rane sprječava sve vrste infekcija i pridonosi njenom brzom zacjeljivanju.

U ENT praksi, statin u prahu se koristi za prevenciju ili zaustavljanje grla i nosnih struja. Postupak treba provoditi liječnik ili medicinska sestra pod njegovom kontrolom i tek nakon imenovanja. Samozdravljenje sluznice nosa i grla ovim lijekom kod kuće se ne preporuča.

U stomatologiji zaustavlja krvarenje srednjeg intenziteta nakon vađenja zuba i tijekom kirurške intervencije na tkivima desni. Statin prah se lako nanosi i odmah formira zaštitni film na rani, djeluje kao antiseptičko i protuupalno sredstvo.

Takve manipulacije, kao u ENT praksi, provodi samo stručnjak. Ali ako rana nije komplicirana i nije duboka, a krvarenje nije intenzivno, onda možete koristiti prašak kod kuće.

Prašak je također popularan među sportašima u obiteljima gdje ima djece - gdje postoji visok rizik od ozljeda. Na terenskim treninzima ili turističkim šetnjama, Statin je izvrstan alat za prvu pomoć. Jedna vrećica dovoljna je za obradu rane srednje veličine ili nekoliko malih. Oni jednostavno poprskati oštećeno područje nakon uklanjanja prljavštine s vodikovog peroksida ili tekuće vode.

Prednosti praška statina

Indikatori niske cijene i visoke učinkovitosti učinili su Statin jednim od najpopularnijih mjera prve pomoći za mehaničke ozljede kože i potkožnog tkiva.

Njegove prednosti u odnosu na analoge su očite:

  • Praktičan oblik izdavanja;
  • Praktična cijena;
  • Antiseptička svojstva;
  • Brzo zaustavljanje krvarenja bilo kojeg intenziteta;
  • Zaštita rana dulje vrijeme nakon tretmana.

U pregledima statina u prahu, napominje se da praktički ne uzrokuje nelagodu i bol. Blagi osjećaj pečenja nakon njegove primjene nestaje nakon nekoliko sekundi. Krv se odmah zaustavlja.

PRIJENOS STATIN-PALMA CP-IN 1.0 N5 PAK PAK

Statin-Palma Wed-bandage 1.0 n5 zatim pac upute za uporabu

Oblik doziranja

struktura

Hemostatski prah STATIN u sterilnom obliku.

opis

STATIN je hemostatski prah koji zaustavlja kapilarno krvarenje u vrijeme primjene i krvarenje srednjeg intenziteta - za 8-10 sekundi. Na površini rane oblikuje osjetljivi sloj nalik na gel, reljef koji pokriva zahvaćeno tkivo bilo koje konfiguracije. Gel-nalik premaz osigurava dobru izmjenu vode i plina u rani, bezbolne zavoje, sprječava adheziju.

STATIN pruža dobar kozmetički učinak, ne ostavlja ožiljke.

Prodajne značajke

svjedočenje

STATIN se koristi za liječenje krvarenja, opeklina nakon uklanjanja nekrotičnog tkiva, donorskih rana u dermoplastici, tijekom operacija uklanjanja tonzila, adenoida, itd., Kao iu stomatologiji.

STATIN se također koristi za liječenje kože oko stome. Ako se na koži oko stome pojavi iritacija ili mikropukotine, liječi se STATINOM dok bolesnik ne koristi kolostomiju i ostavlja je na koži što je dulje moguće. STATIN se mora ukloniti prije uporabe.

  • Statin-Palma Wed-in 1.0 n5 pach možete kupiti u Moskvi u Vašoj trgovini tako što ćete naručiti Apteka.RU.
  • Cijena statin-dlan je zavoj od 1,0 n5 pax paketa u Moskvi - 74,00 rubalja.
  • Upute za uporabu Statin-Palma Wed-bandage 1.0 n5 zatim pakirajte.

Ovdje možete pronaći najbliže isporuke u Moskvi.

Upute za uporabu STATINA u prahu, opcije za njegovu uporabu

Među modernim hemostatskim i ljekovitim sredstvima, statinski prah, prema uputama za uporabu, jedan je od najučinkovitijih načina. Ali o tome ne govore samo obećanja proizvođača, nego i mišljenja onih koji ga koriste.

Nakon kirurških zahvata, ugradnja crijevne stome, za liječenje rezanih i rastrganih rana, ogrebotina - to nije cijeli popis opcija za njegovu uporabu.

Ovaj alat bi trebao biti u svim prsima obiteljske medicine. Preporučuje se kao prva pomoć pacijentima s poremećajima krvarenja, jer samo statin u obliku praha gotovo trenutno zaustavlja umjereno i slabo krvarenje, što može narušiti zdravlje takvih bolesnika.

Indikacije za njegovu uporabu su:

    Otvorene opekotine;

U svakom slučaju, uporaba praška statina treba točno slijediti preporuke liječnika i upute proizvođača. Opekotine rane tretiraju se s njom tek nakon što se s njihove površine ukloni nekrotično tkivo.

U ovoj fazi liječenja potrebno je zaštititi od infekcija, spriječiti razvoj bakterija i eliminirati rizik od nastanka ožiljaka. Djelovanje statina u prahu ima za cilj upravo rješavanje tih problema.

Rane nastale nakon kirurške dermoplastike mogu postati upaljene, a u strukturi oštećenih tkiva često se javljaju gnojidbe. U većini slučajeva, odmah nakon operacije i nakon otpusta pacijenta, stručnjaci preporučuju preventivne mjere pomoću Statina. Njegov oblik praha je bolji - pogodan je za ponijeti sa sobom, jednostavan za nanošenje, a akcija počinje odmah nakon nanošenja.

U kirurgiji se statin koristi ako su, iz nekog razloga, šavovi labavi ili nastaje gnoj. rana

temeljito očistiti, tretirati antisepticima, a zatim praškom iz brojnih statina. Gelasta pasta koja se formira na površini iu strukturi rane sprječava sve vrste infekcija i pridonosi njenom brzom zacjeljivanju.

U ENT praksi, statin u prahu se koristi za prevenciju ili zaustavljanje grla i nosnih struja. Postupak treba provoditi liječnik ili medicinska sestra pod njegovom kontrolom i tek nakon imenovanja. Samozdravljenje sluznice nosa i grla ovim lijekom kod kuće se ne preporuča.

U stomatologiji zaustavlja krvarenje srednjeg intenziteta nakon vađenja zuba i tijekom kirurške intervencije na tkivima desni. Statin prah se lako nanosi i odmah formira zaštitni film na rani, djeluje kao antiseptičko i protuupalno sredstvo.

Takve manipulacije, kao u ENT praksi, provodi samo stručnjak. Ali ako rana nije komplicirana i nije duboka, a krvarenje nije intenzivno, onda možete koristiti prašak kod kuće.

Prašak je također popularan među sportašima u obiteljima gdje ima djece - gdje postoji visok rizik od ozljeda. Na terenskim treninzima ili turističkim šetnjama, Statin je izvrstan alat za prvu pomoć. Jedna vrećica dovoljna je za obradu rane srednje veličine ili nekoliko malih. Oni jednostavno poprskati oštećeno područje nakon uklanjanja prljavštine s vodikovog peroksida ili tekuće vode.

Indikatori niske cijene i visoke učinkovitosti učinili su Statin jednim od najpopularnijih mjera prve pomoći za mehaničke ozljede kože i potkožnog tkiva.

Njegove prednosti u odnosu na analoge su očite:

  • Praktičan oblik izdavanja;
  • Praktična cijena;
  • Antiseptička svojstva;
  • Brzo zaustavljanje krvarenja bilo kojeg intenziteta;
  • Zaštita rana dulje vrijeme nakon tretmana.

U pregledima statina u prahu, napominje se da praktički ne uzrokuje nelagodu i bol. Blagi osjećaj pečenja nakon njegove primjene nestaje nakon nekoliko sekundi. Krv se odmah zaustavlja.

Statin hemostatski prah, 1 g

* Ovaj proizvod se ne može zamijeniti i vratiti na temelju Uredbe Vlade Ruske Federacije br. 55 od 01.19.1998. Cijene u ljekarnama Ljekarna se može razlikovati od cijena navedenih na stranicama. Kada primate lijekove na recept, morate predati recept od liječnika.
** Zbog završetka promocije od 31. listopada 2017. dodatni popust na karticama za popust ne odnosi se na online narudžbe. Podsjećamo vas da cijena svih proizvoda mrežne ljekarne već uključuje popust od 11%!

Upute za uporabu

Statin je hemostatski prah koji zaustavlja kapilarno krvarenje u vrijeme primjene i krvarenje srednjeg intenziteta - za 8-10 sekundi. Na površini rane oblikuje osjetljivi sloj nalik na gel, reljef koji pokriva zahvaćeno tkivo bilo koje konfiguracije. Gel-nalik premaz osigurava dobru izmjenu vode i plina u rani, bezbolne zavoje, sprječava adheziju.

Zbog svoje sposobnosti otapanja STATIN se može koristiti za operacije na unutarnjim organima. STATIN pruža dobar kozmetički učinak, ne ostavlja ožiljke. STATIN se koristi:

  • za liječenje rana koje krvare,
  • opekline nakon uklanjanja nekrotičnog tkiva,
  • donorske rane u dermoplastici,
  • kod izvođenja operacija na parenhimatskim organima,
  • operacije uklanjanja krajnika, adenoida itd.,
  • u stomatologiji.

STATIN se također koristi za liječenje kože oko stome. Ako se na koži oko stome pojavi iritacija ili mikropukotine, liječi se STATINOM dok bolesnik ne koristi kolostomiju i ostavlja je na koži što je dulje moguće. STATIN se mora ukloniti prije uporabe.

Upute za uporabu STATINA u prahu, opcije za njegovu uporabu

Posted by: admin u Drugs 05.08.2018 0 78 Pregleda

Hemostatski prah Statin: upute za uporabu

Među modernim hemostatskim i ljekovitim sredstvima, statinski prah, prema uputama za uporabu, jedan je od najučinkovitijih načina. Ali o tome ne govore samo obećanja proizvođača, nego i mišljenja onih koji ga koriste.

Nakon kirurških zahvata, ugradnja crijevne stome, za liječenje rezanih i rastrganih rana, ogrebotina - to nije cijeli popis opcija za njegovu uporabu.

Ovaj alat bi trebao biti u svim prsima obiteljske medicine. Preporučuje se kao prva pomoć pacijentima s poremećajima krvarenja, jer samo statin u obliku praha gotovo trenutno zaustavlja umjereno i slabo krvarenje, što može narušiti zdravlje takvih bolesnika.

Indikacije za njegovu uporabu su:

  1. Otvorene opekotine;
  2. Donorske rane nastale tijekom dermoplastike;
  3. Razdoblje rehabilitacije nakon operacija ORL-a;
  4. Kirurški zahvat u ustima;
  5. Krvave rane.

U svakom slučaju, uporaba praška statina treba točno slijediti preporuke liječnika i upute proizvođača. Opekotine rane tretiraju se s njom tek nakon što se s njihove površine ukloni nekrotično tkivo.

U ovoj fazi liječenja potrebno je zaštititi od infekcija, spriječiti razvoj bakterija i eliminirati rizik od nastanka ožiljaka. Djelovanje statina u prahu ima za cilj upravo rješavanje tih problema.

Rane nastale nakon kirurške dermoplastike mogu postati upaljene, a u strukturi oštećenih tkiva često se javljaju gnojidbe. U većini slučajeva, odmah nakon operacije i nakon otpusta pacijenta, stručnjaci preporučuju preventivne mjere pomoću Statina. Njegov oblik praha je bolji - pogodan je za ponijeti sa sobom, jednostavan za nanošenje, a akcija počinje odmah nakon nanošenja.

U kirurgiji se statin koristi ako su, iz nekog razloga, šavovi labavi ili nastaje gnoj. Rana je temeljito očišćena, tretirana antisepticima, a zatim i praškom brojnih statina. Gelasta pasta koja se formira na površini iu strukturi rane sprječava sve vrste infekcija i pridonosi njenom brzom zacjeljivanju.

U ENT praksi, statin u prahu se koristi za prevenciju ili zaustavljanje grla i nosnih struja. Postupak treba provoditi liječnik ili medicinska sestra pod njegovom kontrolom i tek nakon imenovanja. Samozdravljenje sluznice nosa i grla ovim lijekom kod kuće se ne preporuča.

U stomatologiji zaustavlja krvarenje srednjeg intenziteta nakon vađenja zuba i tijekom kirurške intervencije na tkivima desni. Statin prah se lako nanosi i odmah formira zaštitni film na rani, djeluje kao antiseptičko i protuupalno sredstvo.

Takve manipulacije, kao u ENT praksi, provodi samo stručnjak. Ali ako rana nije komplicirana i nije duboka, a krvarenje nije intenzivno, onda možete koristiti prašak kod kuće.

Prašak je također popularan među sportašima u obiteljima gdje ima djece - gdje postoji visok rizik od ozljeda. Na terenskim treninzima ili turističkim šetnjama, Statin je izvrstan alat za prvu pomoć. Jedna vrećica dovoljna je za obradu rane srednje veličine ili nekoliko malih. Oni jednostavno poprskati oštećeno područje nakon uklanjanja prljavštine s vodikovog peroksida ili tekuće vode.

Indikatori niske cijene i visoke učinkovitosti učinili su Statin jednim od najpopularnijih mjera prve pomoći za mehaničke ozljede kože i potkožnog tkiva.

Njegove prednosti u odnosu na analoge su očite:

  • Praktičan oblik izdavanja;
  • Praktična cijena;
  • Antiseptička svojstva;
  • Brzo zaustavljanje krvarenja bilo kojeg intenziteta;
  • Zaštita rana dulje vrijeme nakon tretmana.

U pregledima statina u prahu, napominje se da praktički ne uzrokuje nelagodu i bol. Blagi osjećaj pečenja nakon njegove primjene nestaje nakon nekoliko sekundi. Krv se odmah zaustavlja.

Vrećica za sterilnu prašku statin 1000mg №1

Moderna učinkovita praškasta tvar za brzu hemostazu i liječenje rana

STATIN® Statin sterilan

zaustavlja kapilarno krvarenje u vrijeme primjene i krvarenje srednjeg intenziteta - 8-10 sekundi. Na površini rane oblikuje osjetljivi sloj nalik na gel, reljef koji pokriva zahvaćeno tkivo bilo koje konfiguracije. Gel-nalik premaz osigurava dobru izmjenu vode i plina u rani, bezbolne zavoje, sprječava adheziju.

Primjena Statin sterilan

Zbog svoje sposobnosti otapanja STATIN ® se može koristiti za operacije na unutarnjim organima. STATIN ® daje dobar kozmetički učinak, ne ostavlja ožiljke.

STATIN® Statin sterilan

Koristi se za liječenje krvarenja, opeklina nakon uklanjanja nekrotičnog tkiva, donorskih rana u dermoplastici, tijekom operacija na parenhimnim organima, operacija uklanjanja krajnika, adenoida itd., kao iu stomatologiji.

STATIN® Statin sterilan

također se primjenjuje na tretman kože oko stome. Ako se na koži oko stome pojavi iritacija ili mikropukotine, ona se tretira STATINOM tijekom perioda kada bolesnik ne koristi kolostomiju i ostavlja je na koži što je dulje moguće. STATIN ® se mora ukloniti prije uporabe.

Opis Statin sterilan

STATIN ® je sterilni prah, pakiran u 1 gramu u pakiranjima od laminiranog papira.

Statin sterilan je dobar izbor. Svi proizvodi u mrežnoj ljekarni FARM-M, uključujući sterilnu tabletu Statin, prolaze kontrolu kvalitete proizvoda od strane naših dobavljača. Statin sterilan možete kupiti na našoj web stranici klikom na gumb "Kupi". Rado ćemo vam dostaviti sterilnu kremu Statin na bilo koju adresu unutar područja dostave.

Da biste se registrirali i izvršili kupnju u LOTOS-u, morate web-mjestu dati neke osobne podatke koji su potrebni za narudžbu za kupnju robe ili pružanje usluga. Prihvaćanjem uvjeta vi:

  • pružiti pouzdane podatke o sebi (korisničko ime, njegovu adresu e-pošte (e-mail), broj telefona za kontakt, mjesto boravka, podatke o putovnici (prilikom naručivanja vraćanja robe) i podatke o bankovnoj kartici)
  • dati pristanak na njegovo prikupljanje i obradu od strane LOTOS LLC-a kako bi vam pružio vaše proizvode i usluge (proizvode), uključujući, ali ne ograničavajući se na: isporuku 1, pružanje usluga, distribuciju reklamnih poruka (uključujući promocije i posebne ponude putem bilo kojeg komunikacijskog kanala, uključujući poštom, SMS-om, e-poštom, telefonom, drugim sredstvima komunikacije), prikupljanjem mišljenja o radu LOTOS-a

Ako u bilo kojem trenutku želite prestati primati naše biltene, možete ih odbiti slijedeći upute sadržane u svakom od newslettera. Tijekom obrade, imamo pravo obavljati sljedeće radnje s osobnim podacima: prikupljati, bilježiti, organizirati, akumulirati, pohranjivati, doraditi, izdvajati, koristiti, prenositi kako bi proučili potrebe kupaca i poboljšali kvalitetu naših proizvoda i usluga, de-personalizaciju, blokiranje, brisanje uništiti.

LLC LOTOS, registriran na adresi: 127106, Moskva, Altufevskoe autoceste, 27, od. 2/226, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, jamči neotkrivanje osobnih podataka koje prenosite, te se također obvezuje osigurati njihovu sigurnu pohranu - zaštitu od slučajnog ili namjernog neovlaštenog pristupa i sprječavanje mogućih rizika kopiranja, distribucije, blokiranja, mijenjanja, oštećenja ili uništiti podatke.

1 Narudžbu možete preuzeti sami u bilo kojoj od brojnih ljekarni naših partnera. Dostava lijekova može se obavljati samo za građane koji pripadaju povlaštenim kategorijama na temelju čl. 2 Saveznog zakona Ruske Federacije od 9. siječnja 1997. N 5-FZ “O pružanju socijalnih jamstava herojima socijalističkog rada i punim kavalirima Reda radničke slave” (izmijenjen 2. srpnja 2013.) i čl. 1.1 Zakona Ruske Federacije od 15. siječnja 1993. N 4301-1 O statusu heroja Sovjetskog Saveza, heroja Ruske Federacije i punih gospodina Reda slave "

Statini: upute za uporabu

struktura

svaka obložena tableta sadrži:

aktivni sastojak - amlodipin (kao amlodipin-besilat) 5 mg ili 10 mg; atorvastatin (u obliku atorvastatin kalcijeve soli) 10 mg ili 10 mg;

pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, kalcijev karbonat, natrijeva kroskarmeloza, hipromeloza 2910, bezvodni koloidni silicijev dioksid, kalcijev stearat, mikrokristalna celuloza, opadry II bijela (85 F) ili opadry II plava (85 F).

Sastav opadra II bijeli (85 F): polivinil alkohol, djelomično hidroliziran; makrogol / polietilen glikol; talk (E553b); titanov dioksid (E171).

Sastav opadra II plave boje (85 F): polivinil alkohol, djelomično hidroliziran; makrogol / polietilen glikol; talk (E553b); titanov dioksid (E171); Indigo Carmine FDC (E132); briljantno plava FDC (E133); žuti željezni oksid (E172).

opis

bijele ili gotovo bijele obložene tablete za doziranje od 5 mg / 10 mg i plave za doziranje od 10 mg / 10 mg, okrugle, bikonveksne.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani lijek, čije farmakološko djelovanje je posljedica svojstava sastavnih komponenti. Amlodipin - derivat dihidropiridina, blokator generacije sporih kalcijevih kanala II; atorvastatin - hipolipidemično sredstvo, inhibitor HMG-CoA reduktaze (statina). Kombinirana terapija lijekovima dovodi do smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP) i koncentracije lipoproteina (LDL) niske gustoće. Učinak na sistolički i dijastolički krvni tlak ili koncentracija LDL kolesterola značajno se ne razlikuje od monoterapije amlodipinom i atorvastatinom. Amlodipin ima antianginalne i hipotenzivne učinke. Vezanjem za dihidropiridinske receptore, blokira kalcijeve kanale, smanjuje transmembranski prijelaz Ca 2+ u stanicu (u većoj mjeri u stanicama vaskularnih glatkih mišića nego u kardiomiocitima). Ima hipotenzivni i antianginalni učinak. Mehanizam hipotenzivnog učinka amlodipina posljedica je izravnog opuštajućeg učinka na glatke mišićne žile. Smanjenje ishemije miokarda nastaje zbog ekspanzije koronarnih i perifernih arterija i arteriola u nepromijenjenim i ishemijskim područjima miokarda, smanjujući ukupnu perifernu vaskularnu rezistenciju (OPSS), smanjujući opterećenje miokarda kisikom. Dugo je ovisno o dozi hipotenzivni učinak. U slučaju arterijske hipertenzije, pojedinačna dnevna doza osigurava klinički značajno smanjenje krvnog tlaka tijekom 24 sata (u položaju pacijenta "leži" i "stoji"). Ne uzrokuje nagli pad krvnog tlaka, smanjenje tolerancije na tjelesnu aktivnost, izbacivanje frakcije lijeve klijetke (LV). Smanjuje stupanj hipertrofije LV. Ne utječe na kontraktilnost i vodljivost miokarda, ne uzrokuje povećanje refleksa srčane frekvencije (HR), inhibira agregaciju trombocita, povećava brzinu glomerularne filtracije, ima slabi natriuretski učinak. Kod dijabetičke nefropatije ne povećava se jačina mikroalbuminurije. Ne utječe negativno na metabolizam i lipide u plazmi. Početak antihipertenzivnog učinka - 2-4 sata; trajanje - 24 sata

Atorvastatin je selektivni konkurentni inhibitor HMG-CoA reduktaze, koji pretvara HMG-CoA u mevalonsku kiselinu (prekursor kolesterola). Smanjuje koncentraciju kolesterola, LDL i VLDL u plazmi zbog inhibicije HMG-CoA reduktaze, sinteze kolesterola u jetri i povećanja broja "jetrenih" LDL receptora na staničnoj površini, što dovodi do povećanog unosa i katabolizma LDL. Ovisno o dozi smanjuje sadržaj LDL-a u bolesnika s homozigotnom nasljednom hiperkolesterolemijom otpornom na liječenje drugim lijekovima za snižavanje lipida. Snižava ukupni kolesterol za 30-46%, LDL - za 41-61%, apolipoprotein B - za 34-50% i trigliceride (TG) - za 14-33%; uzrokuje povećanje koncentracije HDL kolesterola i apolipoproteina A. Pouzdano smanjuje rizik od ishemijskih komplikacija (uključujući smrt od infarkta miokarda) za 16%, rizik od ponovne hospitalizacije zbog angine praćene znakovima ishemije miokarda - za 26%. Terapijski učinak postiže se 2 tjedna nakon početka terapije, dostiže maksimum nakon 4 tjedna i traje cijelo razdoblje liječenja.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene kombiniranog lijeka, zabilježena su dva različita maksimuma C.maksimum u plazmi. Cmaksimum atorvastatin je postignut u 1-2 sata, Cmaksimum amlodipin - nakon 6–12 sati. Stopa i opseg apsorpcije (bioraspoloživost) amlodipina i atorvastatina pri uporabi lijeka nisu se razlikovali od one tijekom uzimanja amlodipina i tableta atorvastatina: Cmaksimum amlodipin = 101%, AUC amlodipina = 100%, Cmaksimum atorvastatin = 94%, AUC atorvastatina = 105%.

Amlodipin. Kada se daje oralno, apsorpcija je spora, ne ovisi o unosu hrane, iznosi oko 90%, bioraspoloživost - 60-65%. Maksimalna koncentracija u plazmi kada se uzima oralno doseže se u roku od 6-12 sati, a konstantnim unosom, ravnotežna koncentracija Css se stvara nakon 7-8 dana. Volumen distribucije - 21 l / kg. Komunikacija s proteinima plazme - 90-97%. Prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Intenzivno (90%) se metabolizira u jetri uz formiranje neaktivnih metabolita, djeluje "prvi prolaz" kroz jetru (u prosjeku - 35 sati). Ukupni klirens - 500 ml / min. Poluvrijeme eliminacije (t1/2) u bolesnika s arterijskom hipertenzijom - 48 h, u starijih bolesnika povećava se do 65 h, s jetrenom insuficijencijom - do 60 h. Slični parametri povećanja T1/2 uočeno s teškim kroničnim zatajenjem srca (CHF), u suprotnosti s bubrežnom funkcijom - ne mijenja se. Hemodijaliza se ne uklanja. Bubrezi se izlučuju - 60% kao metaboliti, 10% nepromijenjeni; s žuči i kroz crijeva - 20-25% u obliku metabolita, kao i sa majčinim mlijekom.

Atorvastatin. Apsorpcija je visoka. Poluživot je 1-2 sata, Cmaksimum žene više za 20%, AUC niže za 10%; Cmaksimum u bolesnika s alkoholnom cirozom jetre 16 puta, AUC - 11 puta viša od normalne. Hrana donekle smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka (za 25% odnosno 9%), ali snižavanje LDL kolesterola je slično kao kod primjene atorvastatina bez hrane. Koncentracija atorvastatina kada se primjenjuje u večernjim satima niža je nego ujutro (oko 30%). Nađen je linearni odnos između stupnja apsorpcije i doze lijeka. Biološka raspoloživost - 14%, sistemska bioraspoloživost inhibitorne aktivnosti protiv HMG-CoA reduktaze - 30%. Niska sistemska bioraspoloživost zbog presistemskog metabolizma u sluznici probavnog sustava i "prvog prolaza" kroz jetru. Prosječan volumen distribucije je 381 litra, a povezanost s proteinima plazme je više od 98%. Metabolizira se uglavnom u jetri pod djelovanjem citokroma CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 s formiranjem farmakološki aktivnih metabolita (orto- i para-hidroksilirani derivati, produkti beta-oksidacije). In vitro, orto i parahidroksilirani metaboliti imaju inhibitorni učinak na HMG-CoA reduktazu usporedivu s onom atorvastatina. Inhibitorni učinak lijeka na HMG-CoA reduktazu je približno 70% određen aktivnošću metabolita u cirkulaciji i traje oko 20-30 sati zbog njihove prisutnosti. T1/2 - 14 sati Izlučuje se u žuči nakon jetrenog i / ili ekstrahepatičnog metabolizma (ne prolazi naglašenu enterohepatičnu recirkulaciju). Manje od 2% unesene doze lijeka određuje se u urinu. Ne uklanja se tijekom hemodijalize zbog intenzivnog vezanja na proteine ​​plazme. U zatajenju jetre u bolesnika s alkoholnom cirozom jetre (Child-Pugh B) Cmaksimum AUC je značajno povećan (16 i 11 puta, respektivno). Cmaksimum i AUC lijeka u starijih osoba (65 godina stariji) za 40%, odnosno 30%, veći od onih u odraslih bolesnika mlađe dobi (nema klinički značaj). Cmaksimum kod žena je 20% viša i AUC je 10% niža nego u muškaraca (nema klinički značaj). Zatajenje bubrega ne utječe na koncentraciju lijeka u plazmi.

Indikacije za uporabu

Statini se propisuju pacijentima kojima se preporučuje istovremeni tretman amlodipinom i atorvastatinom.

Amlodipin.

Hipertenzija: Amlodipin je indiciran za liječenje hipertenzije. Lijek se koristi i kao monoterapija iu kombinaciji s drugim antianginoznim ili antihipertenzivnim lijekovima.

Ishemijska bolest srca (CHD)

Kronična stabilna angina: Amlodipin je indiciran za liječenje kronične stabilne angine. Lijek se koristi kao monoterapija iu kombinaciji s drugim antianginoznim i antihipertenzivnim lijekovima.

Vasospastična angina pektoris (Prinzmetal angina pectoris ili varijanta angina pektoris): Amlodipin je indiciran za liječenje dijagnosticirane ili sumnjive vazospastične angine pektoris. Lijek se koristi kao monoterapija iu kombinaciji s drugim antianginoznim lijekovima.

Angiografski potvrđena bolest koronarnih arterija (BKA): u bolesnika s nedavno angiografski dokumentiranim BAA i bez zatajenja srca ili s frakcijom izbacivanja od 1%), rijetko (2+ (kako bi se eliminirali učinci blokade Ca 2+ kanala). proteini krvne plazme koji rezultiraju hemodijalizom su neučinkoviti.Uz razvoj miopatije, nakon koje slijedi rabdomioliza i akutna bubrežna insuficijencija (rijetki) - odmah se povlači lijek i uvodi otopina diuretika i natrijevog hidroksida. rbonata. Rabdomioliza može dovesti do razvoja hiperkalijemija, za uklanjanje koje zahtijeva intravensku primjenu kalcijevog klorida ili kalcij glukonat, infuzija glukoze s inzulinom, korištenjem ionski izmjenjivači ili kalijev ion, u teškim slučajevima hemodijalize.

Interakcija s drugim lijekovima

Farmakokinetika amlodipina u kombiniranoj terapiji s atorvastatinom ne mijenja se.
Inhibitori mikrosomalnih jetrenih enzima mogu povećati koncentraciju amlodipina u plazmi, povećavajući rizik od nuspojava, a induktori mikrosomalnih jetrenih enzima - smanjiti.

Za razliku od drugih sporih blokatora kalcijevih kanala, nema klinički značajne interakcije amplodipina s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, osobito indometacinom.

Tiazidni i "petlji" diuretici, beta-blokatori, verapamil, ACE inhibitori i nitrati pojačavaju antianginalni ili hipotenzivni učinak amlodipina.
Ca 2+ lijekovi mogu smanjiti učinak sporih blokatora kalcijevih kanala.
Antivirusna sredstva (ritonavir) povećavaju koncentraciju blokatora sporih kalcijevih kanala u plazmi, uključujući amlodipin. Neuroleptici i izofluran - pojačavaju hipotenzivni učinak derivata dihidropiridina.

S istodobnim imenovanjem ciklosporina, fibrata, eritromicina, klaritromicina, imunosupresiva, antifungalnih lijekova (povezanih s azolima) i nikotinamida, povećava se koncentracija atorvastatina u plazmi (i rizik od miopatije).

Uz istovremenu primjenu s eritromicinom (500 mg 4 puta dnevno) ili klaritromicinom (500 mg 2 puta dnevno) dolazi do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi.

Antacidi smanjuju koncentraciju atorvastatina za 35% (učinak na LDL kolesterol se ne mijenja).

Uz istovremenu primjenu atorvastatina (10 mg 1 puta dnevno) i azitromicina (500 mg 1 puta dnevno), koncentracija atorvastatina u plazmi se ne mijenja.
Klinički značajna interakcija nije opažena uz istovremenu primjenu s varfarinom, cimetidinom, fenazonom.

Istovremena primjena atorvastatina s inhibitorima proteaze, poznatim kao inhibitori citokroma CYP3A4, popraćena je povećanjem koncentracije atorvastatina u plazmi (uz istovremenu primjenu s eritromicinom C).maksimum atorvastatin se povećava za 40%).

Kada se koristi digoksin u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg / dan, koncentracija digoksina se povećava za oko 20%.

Povećava koncentraciju (kada je propisana s atorvastatinom u dozi od 80 mg / dan) oralnih kontraceptiva koji sadrže 30% noretisterona i 20% etinil estradiola. Hipolipidemijski učinak kombinacije s kolestipolom je veći od onog za svaki lijek zasebno, unatoč smanjenju koncentracije atorvastatina za 25% kada se koristi istodobno s kolestipolom.

Istovremena primjena s lijekovima koji smanjuju koncentraciju endogenih steroidnih hormona (uključujući cimetidin, ketokonazol, spironolakton) povećava rizik od smanjenja endogenih steroidnih hormona (oprez).

Kada se koristi digoksin u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg / dan, koncentracija digoksina povećava se za 20%.

Značajke aplikacije

Skeletni mišići. Kada se uzimaju tablete koje sadrže atorvastatin i amlodipin, poznati su rijetki slučajevi rabdomiolize s akutnim zatajenjem bubrega i kasnijom mioglobinurijom uzrokovanom atorvastatinom. Faktor rizika za razvoj rabdomiolize je prisutnost zatajenja bubrega. Za takve bolesnike potrebno je pažljivije praćenje stanja skeletnih mišića.

Atorvastatin, kao i drugi statini, u rijetkim slučajevima može dovesti do razvoja miopatije, koja se manifestira mišićnom boli ili slabošću mišića u kombinaciji s povećanjem kreatin fosfokinaze (CPK) više od 10 puta većom od gornje vrijednosti praga. Kombinirana primjena viših doza atorvastatina s lijekovima kao što su ciklosporin i jaki inhibitori CYP3A4 (na primjer, klaritromicin, itrakonazol i inhibitor HIV proteaze) povećava rizik od miopatije / rabdomiolize.

Svakog bolesnika s difuznom mialgijom, bolovima u mišićima, slabosti ili značajnim povećanjem CPK treba ispitati na prisutnost miopatije. Bolesnicima treba savjetovati da odmah izvijeste o neobjašnjivim bolovima u mišićima, bolovima ili slabostima, osobito ako su popraćeni bolom ili vrućicom. Potrebno je prestati uzimati lijek ako postoji značajno povećanje razine CPK, kao i ako se dijagnosticira ili sumnja na miopatiju.

Vjerojatnost miopatije u liječenju statina povećava se istodobnom upotrebom ciklosporina, derivata fibroične kiseline, eritromicina, klaritromicina, kombinacije ritonavira i sakvinavira ili lopinavira plus ritonavira, niacina ili antifungalnih azola. Kada se lijek uzima s derivatima fibrilne kiseline, eritromicinom, klaritromicinom, ritonavir plus sakvinavir ili lopinavir plus ritonavir, imunosupresivi, antifungalni azoli, ili niacin lipid-modificirajuće doze niacina, važno je pažljivo korelirati protok uzorka i troškove. simptomi boli u mišićima, boli ili slabosti, osobito u prvim mjesecima uzimanja lijeka i tijekom bilo kojeg razdoblja povećanja doze bilo kojeg leka rstvennogo sredstva. U kombinaciji s gore navedenim lijekovima, morate početi s minimalnom dozom atorvastatina i održavati ga. Takvim tretmanom moguće je povremeno mijenjati razinu kreatin fosfin kinaze (CPK), ali to ne jamči prevenciju razvoja teške miopatije.

Bolesnici s akutnom miopatijom i čimbenicima rizika koji predisponiraju razvoj zatajenja bubrega s kasnijom rabdomiolizom (na primjer, teška akutna infekcija, arterijska hipotenzija, teška operacija, trauma, teški metabolički, endokrini i elektrolitski poremećaji i nekontrolirani napadi) trebaju privremeno prekinuti ili prestati uzimati lijek.,

Zatajenje jetre. Statini, uključujući atorvastatin kao i druge lijekove za snižavanje lipida, mogu uzrokovati biokemijske abnormalnosti u funkciji jetre. Trajno povećanje (više od tri puta veća od gornje vrijednosti praga, uočeno u 2 ili više dimenzija) aktivnosti jetrenih transaminaza zabilježeno je u 0,7% bolesnika koji su uzimali atorvastatin u kliničkim ispitivanjima. Učestalost takvih poremećaja bila je 0,2%, 0,2%, 0,6% i 2,3% kada su uzimane u 10, 20, 40, odnosno 80 mg.

U kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su uzimali kombinaciju atorvastatina i amlodipina, ova nuspojava nije uočena. Jedan je sudionik razvio žuticu tijekom kliničkih ispitivanja. Povećana funkcija jetre kod drugih bolesnika nije bila povezana s žuticom ili drugim kliničkim znakovima ili simptomima. Nakon smanjenja doze lijeka, privremenog prekida ili prestanka uzimanja lijeka, razina transaminaza se oporavila ili se neznatno razlikovala od vrijednosti zabilježenih prije početka liječenja. Osamnaest od 30 bolesnika s trajnim povećanjem funkcije jetre nastavilo je dobivati ​​smanjenu dozu atorvastatina.

Preporučuje se mjerenje pokazatelja funkcije jetre prije i 12 tjedana nakon početka liječenja, uz bilo kakvo povećanje doze lijeka, kao i periodično (npr. Jednom svakih šest mjeseci). Promjene u razini jetrenih enzima obično se javljaju unutar prva 3 mjeseca nakon početka uzimanja atorvastatina, koji je dio Statinama. Bolesnike koji imaju povećanu razinu transaminaza treba pratiti do nestanka poremećaja. Ako postoji povećana razina ALT ili AST (više od tri puta veća od gornje vrijednosti praga), preporuča se smanjiti dozu lijeka ili prestati uzimati.

Aktivna bolest jetre ili neobjašnjiva, trajno povišena razina aktivnosti transaminaza je kontraindikacija za primjenu Statinama.

Progresija angine pektoris i / ili infarkta miokarda. Napredovanje angine i akutni infarkt miokarda može se razviti nakon početka povećanja doze amlodipina, posebno u bolesnika s teškom opstruktivnom koronarnom bolešću.

Hipotenzija. Može se razviti simptomatska hipotenzija, posebno u bolesnika s teškom aortnom stenozom. U vezi s izborom doze od minimuma, razvoj akutne hipotenzije je malo vjerojatan.

Sindrom povlačenja beta-blokatora. Amlodipin, koji je dio Statinama, nije beta-blokator i stoga ne može spriječiti razvoj sindroma beta-blokatora; S ovim sindromom povlačenja potrebno je postupno smanjivati ​​dozu beta-blokatora.

Endokrina funkcija. Atorvastatin, kao i drugi statini, utječe na sintezu kolesterola i teoretski može smanjiti razinu hormona nadbubrežnih žlijezda i / ili spolnih steroidnih hormona. Kliničke studije su pokazale da atorvastatin ne smanjuje razinu kortizola u plazmi i ne utječe negativno na rezerve nadbubrežne žlijezde. Učinak statina na mušku plodnost nije ispitan u dovoljnom broju bolesnika. Učinci, ako ih ima, na hipofizno-gonadalni sustav u žena u premenopauzi nisu poznati. Potrebno je paziti na propisivanje statina lijekovima koji mogu sniziti razinu ili aktivnost endogenih steroidnih hormona, kao što su ketokonazol, spironolakton i cimetidin.

Toksični učinak na središnji živčani sustav

Studije s atorvastatinom. Krvarenje u mozgu opaženo je kod jednog ženskog psa s atorvastatinom u obliku kalcijeve soli tijekom 3 mjeseca u dozi od 120 mg atorvastatina / kg / dan. Krvarenje u mozgu i vakuolizacija optičkog živca također su uočene kod druge žene, koja je nakon 11 tjedana primjene atorvastatina u ekvivalentnoj dozi od 280 mg atorvastatina / kg / dan bila u kritičnom stanju. Primjena atorvastatina u dozi od 120 mg / kg dovela je do 16-strukog povećanja površine pod farmakokinetičkom krivuljom (AUC, 0-24 sata) u usporedbi s AUC za osobu pri uzimanju maksimalne doze od 80 mg / dan. U dvogodišnjem ispitivanju zabilježene su tonične konvulzije s jednom odraslom osobom u 2 odrasla psa muškog spola (prva primila atorvastatin s kalcijem u dozi ekvivalentnoj 10 mg atorvastatina / kg / dan, a druga u dozi ekvivalentnoj 120 mg atorvastatina / kg / dan). Kod miševa s kroničnom primjenom kalcijevog atorvastatina tijekom 2 godine u dozama koje su ekvivalentne 400 mg atorvastatina / kg / dan, a kada se primjenjuju na štakorima u dozama koje su ekvivalentne 100 mg atorvastatina / kg / dan, nisu opažene lezije CNS-a. U takvim dozama, površina ispod krivulje (AUC, 0-24) povećala se 6-11 puta (za miševe) i 8-16 puta (za štakore) u usporedbi s AUC u ljudi kada su uzimali maksimalnu preporučenu dozu od 80 mg atorvastatina / dan.

Kod pasa koji su injektirani drugim statinima, opažene su vaskularne lezije središnjeg živčanog sustava koje karakterizira perivaskularno krvarenje, edem i infiltracija mononuklearnih stanica iz perivaskularnog prostora. Lijekovi ove klase uzrokovali su distrofiju optičkog živca (Wallerianove degeneracije retinogenih vlakana) u zdravih pasa u dozno ovisnom obliku u dozama koje pokazuju povećanje razine lijeka u plazmi za oko 30 puta u usporedbi s prosječnom razinom plazme ljudi koji uzimaju najveću preporučenu dozu lijeka.

Primjena kod pacijenata nakon nedavnog moždanog udara ili prolazne ishemijske cerebralne cirkulacije. Studije s atorvastatinom. U retrospektivnoj analizi za prevenciju moždanog udara aktivnim snižavanjem kolesterola, učinak atorvastatina u dozi od 80 mg i placebu uspoređen je s 4.731 bolesnikom bez prirođene srčane bolesti, moždanog udara ili ishemijske moždane cirkulacije tijekom prethodnih 6 mjeseci. Veća razina hemoragičnog moždanog udara uočena je u skupini koja je uzimala atorvastatin 80 mg (55, 2,3% atorvastatina i 33, 1,4% placebo; OR: 1,68, 95% CI: 1,09, 2,59; p = 0,0168). Učestalost smrtnosti od hemoragičnog moždanog udara bila je slična u obje skupine (17 za atorvastatin i 18 za placebo). Učestalost nefatalnog hemoragičnog moždanog udara bila je značajno viša u skupini s atorvastatinom (38,16%) nego u placebo skupini (16, 0,7%). Veća učestalost hemoragijskih moždanih udara u skupini atorvastatina povezana je s povišenim određenim osnovnim parametrima, uključujući hemoragijski i lakunarni udar na početku studije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i upravljanje potencijalno opasnim strojevima: tijekom razdoblja liječenja treba voditi računa o vožnji motornih vozila i uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Mjere opreza

Skeletni mišići. Kada se uzimaju tablete koje sadrže atorvastatin i amlodipin, poznati su rijetki slučajevi rabdomiolize s akutnim zatajenjem bubrega i kasnijom mioglobinurijom uzrokovanom atorvastatinom. Faktor rizika za razvoj rabdomiolize je prisutnost zatajenja bubrega. Za takve bolesnike potrebno je pažljivije praćenje stanja skeletnih mišića.

Atorvastatin, kao i drugi statini, u rijetkim slučajevima može dovesti do razvoja miopatije, koja se manifestira mišićnom boli ili slabošću mišića u kombinaciji s povećanjem kreatin fosfokinaze (CPK) više od 10 puta većom od gornje vrijednosti praga. Kombinirana primjena viših doza atorvastatina s lijekovima kao što su ciklosporin i jaki inhibitori CYP3A4 (na primjer, klaritromicin, itrakonazol i inhibitor HIV proteaze) povećava rizik od miopatije / rabdomiolize.

Svakog bolesnika s difuznom mialgijom, bolovima u mišićima, slabosti ili značajnim povećanjem CPK treba ispitati na prisutnost miopatije. Bolesnicima treba savjetovati da odmah izvijeste o neobjašnjivim bolovima u mišićima, bolovima ili slabostima, osobito ako su popraćeni bolom ili vrućicom. Potrebno je prestati uzimati lijek ako postoji značajno povećanje razine CPK, kao i ako se dijagnosticira ili sumnja na miopatiju.

Vjerojatnost miopatije u liječenju statina povećava se istodobnom upotrebom ciklosporina, derivata fibroične kiseline, eritromicina, klaritromicina, kombinacije ritonavira i sakvinavira ili lopinavira plus ritonavira, niacina ili antifungalnih azola. Kada se lijek uzima s derivatima fibrilne kiseline, eritromicinom, klaritromicinom, ritonavir plus sakvinavir ili lopinavir plus ritonavir, imunosupresivi, antifungalni azoli, ili niacin lipid-modificirajuće doze niacina, važno je pažljivo korelirati protok uzorka i troškove. simptomi boli u mišićima, boli ili slabosti, osobito u prvim mjesecima uzimanja lijeka i tijekom bilo kojeg razdoblja povećanja doze bilo kojeg leka rstvennogo sredstva. U kombinaciji s gore navedenim lijekovima, morate početi s minimalnom dozom atorvastatina i održavati ga. Takvim tretmanom moguće je povremeno mijenjati razinu kreatin fosfin kinaze (CPK), ali to ne jamči prevenciju razvoja teške miopatije.

Bolesnici s akutnom miopatijom i čimbenicima rizika koji predisponiraju razvoj zatajenja bubrega s kasnijom rabdomiolizom (na primjer, teška akutna infekcija, arterijska hipotenzija, teška operacija, trauma, teški metabolički, endokrini i elektrolitski poremećaji i nekontrolirani napadi) trebaju privremeno prekinuti ili prestati uzimati lijek.,

Zatajenje jetre. Statini, uključujući atorvastatin kao i druge lijekove za snižavanje lipida, mogu uzrokovati biokemijske abnormalnosti u funkciji jetre. Trajno povećanje (više od tri puta veća od gornje vrijednosti praga, uočeno u 2 ili više dimenzija) aktivnosti jetrenih transaminaza zabilježeno je u 0,7% bolesnika koji su uzimali atorvastatin u kliničkim ispitivanjima. Učestalost takvih poremećaja bila je 0,2%, 0,2%, 0,6% i 2,3% kada su uzimane u 10, 20, 40, odnosno 80 mg.

U kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su uzimali kombinaciju atorvastatina i amlodipina, ova nuspojava nije uočena. Jedan je sudionik razvio žuticu tijekom kliničkih ispitivanja. Povećana funkcija jetre kod drugih bolesnika nije bila povezana s žuticom ili drugim kliničkim znakovima ili simptomima. Nakon smanjenja doze lijeka, privremenog prekida ili prestanka uzimanja lijeka, razina transaminaza se oporavila ili se neznatno razlikovala od vrijednosti zabilježenih prije početka liječenja. Osamnaest od 30 bolesnika s trajnim povećanjem funkcije jetre nastavilo je dobivati ​​smanjenu dozu atorvastatina.

Preporučuje se mjerenje pokazatelja funkcije jetre prije i 12 tjedana nakon početka liječenja, uz bilo kakvo povećanje doze lijeka, kao i periodično (npr. Jednom svakih šest mjeseci). Promjene u razini jetrenih enzima obično se javljaju unutar prva 3 mjeseca nakon početka uzimanja atorvastatina, koji je dio Statinama. Bolesnike koji imaju povećanu razinu transaminaza treba pratiti do nestanka poremećaja. Ako postoji povećana razina ALT ili AST (više od tri puta veća od gornje vrijednosti praga), preporuča se smanjiti dozu lijeka ili prestati uzimati.

Aktivna bolest jetre ili neobjašnjiva, trajno povišena razina aktivnosti transaminaza je kontraindikacija za primjenu Statinama.

Progresija angine pektoris i / ili infarkta miokarda. Napredovanje angine i akutni infarkt miokarda može se razviti nakon početka povećanja doze amlodipina, posebno u bolesnika s teškom opstruktivnom koronarnom bolešću.

Hipotenzija. Može se razviti simptomatska hipotenzija, posebno u bolesnika s teškom aortnom stenozom. U vezi s izborom doze od minimuma, razvoj akutne hipotenzije je malo vjerojatan.

Sindrom povlačenja beta-blokatora. Amlodipin, koji je dio Statinama, nije beta-blokator i stoga ne može spriječiti razvoj sindroma beta-blokatora; S ovim sindromom povlačenja potrebno je postupno smanjivati ​​dozu beta-blokatora.

Endokrina funkcija. Atorvastatin, kao i drugi statini, utječe na sintezu kolesterola i teoretski može smanjiti razinu hormona nadbubrežnih žlijezda i / ili spolnih steroidnih hormona. Kliničke studije su pokazale da atorvastatin ne smanjuje razinu kortizola u plazmi i ne utječe negativno na rezerve nadbubrežne žlijezde. Učinak statina na mušku plodnost nije ispitan u dovoljnom broju bolesnika. Učinci, ako ih ima, na hipofizno-gonadalni sustav u žena u premenopauzi nisu poznati. Potrebno je paziti na propisivanje statina lijekovima koji mogu sniziti razinu ili aktivnost endogenih steroidnih hormona, kao što su ketokonazol, spironolakton i cimetidin.

Toksični učinak na središnji živčani sustav

Studije s atorvastatinom. Krvarenje u mozgu opaženo je kod jednog ženskog psa s atorvastatinom u obliku kalcijeve soli tijekom 3 mjeseca u dozi od 120 mg atorvastatina / kg / dan. Krvarenje u mozgu i vakuolizacija optičkog živca također su uočene kod druge žene, koja je nakon 11 tjedana primjene atorvastatina u ekvivalentnoj dozi od 280 mg atorvastatina / kg / dan bila u kritičnom stanju. Primjena atorvastatina u dozi od 120 mg / kg dovela je do 16-strukog povećanja površine pod farmakokinetičkom krivuljom (AUC, 0-24 sata) u usporedbi s AUC za osobu pri uzimanju maksimalne doze od 80 mg / dan. U dvogodišnjem ispitivanju zabilježene su tonične konvulzije s jednom odraslom osobom u 2 odrasla psa muškog spola (prva primila atorvastatin s kalcijem u dozi ekvivalentnoj 10 mg atorvastatina / kg / dan, a druga u dozi ekvivalentnoj 120 mg atorvastatina / kg / dan). Kod miševa s kroničnom primjenom kalcijevog atorvastatina tijekom 2 godine u dozama koje su ekvivalentne 400 mg atorvastatina / kg / dan, a kada se primjenjuju na štakorima u dozama koje su ekvivalentne 100 mg atorvastatina / kg / dan, nisu opažene lezije CNS-a. U takvim dozama, površina ispod krivulje (AUC, 0-24) povećala se 6-11 puta (za miševe) i 8-16 puta (za štakore) u usporedbi s AUC u ljudi kada su uzimali maksimalnu preporučenu dozu od 80 mg atorvastatina / dan.

Kod pasa koji su injektirani drugim statinima, opažene su vaskularne lezije središnjeg živčanog sustava koje karakterizira perivaskularno krvarenje, edem i infiltracija mononuklearnih stanica iz perivaskularnog prostora. Lijekovi ove klase uzrokovali su distrofiju optičkog živca (Wallerianove degeneracije retinogenih vlakana) u zdravih pasa u dozno ovisnom obliku u dozama koje pokazuju povećanje razine lijeka u plazmi za oko 30 puta u usporedbi s prosječnom razinom plazme ljudi koji uzimaju najveću preporučenu dozu lijeka.

Primjena kod pacijenata nakon nedavnog moždanog udara ili prolazne ishemijske cerebralne cirkulacije. Studije s atorvastatinom. U retrospektivnoj analizi za prevenciju moždanog udara aktivnim snižavanjem kolesterola, učinak atorvastatina u dozi od 80 mg i placebu uspoređen je s 4.731 bolesnikom bez prirođene srčane bolesti, moždanog udara ili ishemijske moždane cirkulacije tijekom prethodnih 6 mjeseci. Veća razina hemoragičnog moždanog udara uočena je u skupini koja je uzimala atorvastatin 80 mg (55, 2,3% atorvastatina i 33, 1,4% placebo; OR: 1,68, 95% CI: 1,09, 2,59; p = 0,0168). Učestalost smrtnosti od hemoragičnog moždanog udara bila je slična u obje skupine (17 za atorvastatin i 18 za placebo). Učestalost nefatalnog hemoragičnog moždanog udara bila je značajno viša u skupini s atorvastatinom (38,16%) nego u placebo skupini (16, 0,7%). Veća učestalost hemoragijskih moždanih udara u skupini atorvastatina povezana je s povišenim određenim osnovnim parametrima, uključujući hemoragijski i lakunarni udar na početku studije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i upravljanje potencijalno opasnim strojevima: tijekom razdoblja liječenja treba voditi računa o vožnji motornih vozila i uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Obrazac za izdavanje

10 tableta u blister pakiranju. Tri ambalaže s mjehurićima za raspršivanje zajedno s uputama za primjenu u pakiranju od kartona.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C.